跨国制药企业研发中心转移 中国药企迎来新机会

    11月6日，跨国制药企业诺华公司宣布将在上海张江高科技园区建立一个综合性的生物医学研发中心。该中心将成为诺华全球研发网络中不可或缺的一部分。诺华上海研发中心初期投资1亿美元，于2007年5月正式投入运营。这也是继诺和诺德、阿斯利康、礼来、罗氏、葛兰素史克、辉瑞后又一跨国制药企业在华设立的研发中心。据悉，这批跨国制药企业在华设立研发中心的总投资已超过5亿美元。
    “中国在研发方面很有基础，有着良好的教育体系。世界上有许多新药创新的想法来自中国。”美国医药协会高级副总裁荷兹菲德的话似乎概括了跨国制药企业的生产和研发向中国转移的奥秘。

    外企研发转移的“秘密”

    目前，在国际医药市场的激烈竞争中，研发专利药已成为企业获利的必由之路。在跨国药企的研发竞争如火如荼，需要寻找降低研发成本、迅速发现新化合物的有效途径之时，中国开始向世界展现出强大的研发资源优势。

    对于跨国药企来说，在中国设立研发中心可以享受“物美价廉”的科研人才、某些领域雄厚的科研基础和丰富独特的疾病资源。

    在中国建立新药研发中心最明显的好处是低廉的研发成本。中国药品生物制品检定所名誉所长周海钧研究员认为，中国大量的患者样本能够使新药临床试验中的样本采集非常便捷，并且统计数据完善，从而极大地加速试验的进程。

    “一方面，跨国制药公司在越来越意识到中国市场的重要性后，必须对中国的人群进行深入研究，在中国成立研发中心也就越来越有必要；另一方面，跨国制药公司也看到了这几年中国的科学家在研究水平上的进步。”国家人类基因组南方研究中心执行主任赵国屏指出，中国疾病资源的多样性是全世界绝无仅有的，这也是吸引跨国制药公司的一个重要原因。

    国内医药行业一位资深专家分析，跨国公司选择在中国设立研发机构肯定是出于利益驱动，而这种利益未必直接体现在市场上。

    “众所周知，跨国公司对一种新药的研发投入动辄几亿、十几亿美元，这个成本中有很大一部分是付给研究人员的报酬；而在中国招募同等水平的科研人员，待遇则要低得多。此外，在前期临床甚至后期临床方面，中国的临床成本也要低很多，总体算下来可以节约一大块成本费用”。这位专家同时指出，在化学、生物等与制药行业相关的科研领域，中国的科研水平在世界上处于前列。

    另据记者了解，不少跨国药企的在华研发中心在筛选新药来源时出现了一种新的趋势——更多关注中药材和中药产品。出现这种趋势的原因在于，中药已经经过千百年的临床实验证明了其疗效，这就使得以中药为研发对象的项目远比从千万种化合物中筛选研发的项目失败率低。目前，一些国际知名的制药企业，如葛兰素史克、辉瑞、施贵宝、诺华、罗氏以及诺和诺德等，均投入相当大的资金和人力开发中草药。

    对此，上海药物研究所副所长沈竞康指出，过去跨国公司的研发模式是先无目的地进行合成，然后筛选，花费的资金大、耗时长、风险大；现在，研发模式从发现和提取有效成分开始。跨国企业的这种投入显然非常划算。

    中国企业的机会

    2002年底，世界非处方药工业协会主席戴维·韦伯博士对中国的新药研究机构、政府部门和制药企业进行了广泛的调查。调查结果显示，从23个影响新药研发的因素，尤其是从政府重视程度、知识产权保护、基础设施、现有医药产业和人才资源这5个决定因素分析，中国是最适合参与全球创新药品研发的发展中国家。

    一位外资研究专家认为，跨国药企越来越多的研发投资正在将中国从全球的医药工厂基地，逐渐转变为复杂的实验室服务等价值链高端项目的聚集地。这些研发设施将有助于中国成为印度的新兴竞争者，而印度长期以来一直被看作是化学工厂及药物研发最受欢迎的外包目的地。

    科技部相关人士乐观地表示，由于我国药物动物试验成本只有发达国家的20%，药物临床试验成本只有发达国家的10%，具有吸引外国企业来华开展药物后期研发的巨大优势。因此，中国有望成为国际药物后期研发中心和药物制造中心。

    2004年7月在中关村注册的高科技企业康龙化成(北京)新药技术有限公司，是较早进入医药研发行业的公司之一。该公司总裁助理郑南表示，目前，全球制药业正处于资源重新整合的阶段，生产基地正逐步向发展中国家转移，这为中国成为世界药品的生产和研发基地提供了外部机会。

    郑南认为，中国的本土医药企业要想登上世界舞台应该有两条路可以走：一是研发出拥有完全自主知识产权的产品，借专利产品的优势占领全球市场。当然，这条路对于目前规模小、盈利能力弱、研发投入少、缺乏研发经验的本土企业来说还比较困难。第二条路是“曲线救国”的道路，就是通过努力提高产品质量，首先成为世界药品的生产基地，在世界药品产业供应链上拥有自己的一席之地，并获取更多的利润，然后再逐步扩大企业规模，增加新药研发投入，积累研发经验，争取最终生产出拥有自主知识产权的产品，由此慢慢地切入制药业高投入、高风险、高回报的良性循环中。

    “跨国制药企业加快在中国设立研发中心，既可以为中国本土企业带来先进的技术和方法，同时也对后者产生了空前的压力，督促其加快自主研发步伐。”2010年上海世博会执委会专职副主任、浦东新区区委副书记、区长张学兵如此表示。

    中国医药企业管理协会执行会长于明德指出，跨国医药企业在中国设立更多研发中心对提高我国医药研发水平的确产生了积极的影响。具体表现在两个方面：首先，跨国药企研发中心开展项目研究必然带来产品和开发技术，从而带动整个研发链上的所有环节，如原始化合物的筛选合成、药物结构修饰、临床控制以及病人标本的采集、病理分析、非临床实验规范等等。国内企业能够更多地了解发达国家的药品研发法规与程序，这不仅有利于完善我国的药品研发制度，更有利于国内医药企业走向国际。其次，跨国药企研发中心训练了一批研发人员，而其中绝大部分是华人，这为我国生物医药技术向原研药发展储备了人才。例如，在诺和诺德的新研发中心，上至总监、下至实验员都是中国人，其中有相当比例的留学归国人员。

    “跨国制药公司在中国设立研发中心的热潮才刚刚开始。今后几年，国内外制药企业对中国科研人才、资源的争夺将更加激烈”。 

文章来源：中国高新技术产业导报