救命药短缺 市场流通问题还是另有隐情

     连日来，一种名为冻干人纤维蛋白原的救命药在广州各大医院短缺，“本来有几支库存的，昨天一下就用完了，”广州某大型三甲医院药剂科负责人透露：一年前这个药就因为短缺成为院长特批救命药，只有在紧急关头才给予少量使用。
 
    据了解，该产品治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症，以及由严重肝脏损伤、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术等引起的纤维蛋白原缺乏所致的凝血障碍，是个十足的救命药，据说已经有不少地方因为这个产品短缺造成出血病人死亡的情况。

    “暂时没有冻干人纤维蛋白原，这个产品现在比较紧缺，”经营生物药品的广州沪穗生物制品有限公司答复：此产品已经停售一年多时间。记者展开了全广州城搜药，但无论是商业公司还是各大医院，得到的答案都是相同的：早就断货了。

    救命药出现短缺，是市场流通环节出了问题，还是另有隐情？

    市场杠杆失灵？

    记者从广州沪穗生物制品有限公司得到的消息是，由于原供应厂家上海生物制品研究所在2006年停止了生产，他们也随之停止了销售。该公司工作人员告诉记者，自去年停货以来，公司接到了很多消费者的求购电话，但没有货源，他们只能建议消费者到网上求药。

    记者随后拨通了上海生物制品研究所办公室的电话，该所销售部门负责人告诉记者，现在他们的确没有生产这个产品。至于为何不生产，该负责人表示无法作答。

    经过多方打听，记者终于找到目前国内唯一生产人纤维蛋白原的企业安徽绿十字，该企业相关人士向记者透露，目前该企业产品的产量和临床需求严重脱节，一年产量不到1万支，远远满足不了全国市场的需求。由于原料限制，这个产品两个月才能生产出一批，产品一出，很快就被调配到各地用于急救。该企业负责销售的经理告诉记者，前段时间这个产品因为产量有限没敢参加广东挂网，因为按照挂网采购要求，凡是挂网产品必需保证在指定时间内配送到位，所以现在这个产品早已脱离正常的流通渠道，必须按照急救状况调配。

    产品紧缺，市场有需求，究竟是何原因导致人纤维蛋白原供应不足？

    利润少没赚头

    “生产工艺不是很复杂，生产原料也不是问题。人纤维蛋白原市场紧缺，主要问题就两个方面，一是本来批文就少，二是没有很高的利润。”负责起草该产品标准的中国医学科学院输血研究所所长王憬惺教授一针见血地指出了人纤维蛋白原市场短缺的“病根”。“国内有资格生产的企业仅3、4家，总产量不高。另外，由于人纤维蛋白原不像白蛋白、人免疫球蛋白那样用量大，一个企业花很大的力气，一年可能做几批，利润很少。企业都是以利益为主的，价格因素对企业的影响比较大，目前该产品的市场价格对企业没有吸引力。”

    不过，绿十字负责人表示，目前上游原料血浆短缺是制约该产品产量的重要因素，目前血浆供应不足实际需求的50％。

    另外，王憬惺还指出，生产人纤维蛋白原可能会在一定程度上影响其他利润空间较大的血液制品的生产，这不是主要的因素，但也会使得一些国内制药企业没有动力去生产。

    亟待价格扶持

    事实上，政府相关职能部门已经针对这一情况采取了措施。在今年1月国家发改委发布的对354种2101个剂型规格的药品执行最高限价中，人纤维蛋白原的最高限价不降反升，冻干人纤维蛋白原0.5克品规的最高零售价由140元上调至147元。而这一提高最高限价措施正是基于发改委“对临床急需、价格低廉、疗效确切的药品不再降价，对市场供应紧缺或断货的品种，适当提高价格”的策略。

    “如医院临床急用人纤维蛋白原，医院药剂科确无库存的话，医院血站可以考虑有选择地输注冷沉淀作替代治疗，但不是长久之计。”

    王憬惺教授认为，人纤维蛋白原出现短缺是市场与计划的矛盾，作为一种救命药还是需要有计划指令性，政府应该在加强计划产量的同时，提高对该种产品的扶持力度。国家发改委虽提高了最高限价，但从目前的市场反映看，力度还不够，所以，国家需要在价格上作进一步的扶持，以鼓励人纤维蛋白原的生产、经营和使用。

    而有业内人士表示，一些生产企业的产品批文到期，也是人纤维蛋白原现阶段市场供应出现“青黄不接”的原因之一。

    “我们公司的‘法布莱士’（冻干人纤维蛋白原）正在换产品批文，由于换批文期间不能生产，已经停产一年多了，我们也希望能够快点生产，但这不是我们能够控制的，估计最快也得半年后才能重新上市。”上海莱士血制品有限公司相关负责人告诉记者。

    国家发改委日前明确表示，正在考虑今后每两年调整一次政府定价目录内的药品价格，供过于求的仿制药价格将继续实行抑制性价格政策。一降一升，人纤维蛋白原最高限价上调，后续效应尤待市场“发酵”。

    记者获悉，上市公司华兰生物冻干人纤维蛋白原已进入临床阶段。如顺利通过临床审批，整个注射用人纤维蛋白原生产线规划年生产能力将达到40万支。

文章来源：医药经济报