全省核查注射剂类药品生产工艺和处方

    记者11月1日获悉，省食品药品监督管理局近日部署，在全省开展注射剂类药品生产工艺和处方核查。

    据该局安监处负责人介绍，药品的生产工艺和处方直接影响到药品的质量。开展注射剂类药品的生产工艺和处方核查，是为从源头上排除此类药品的质量安全隐患，确保药品质量。本次核查的范围包括本省药品生产企业已取得的药品批准文号的注射剂的药品。国家局附表中所列的化学药品注射剂、中药注射剂高风险品种和有严重不良反应报告的品种作为重点核查品种。大容量注射剂核查必须在12月底完成，其他注射剂在明年6月底前完成。

    省食品药品监管局局长张光荣在接受记者采访时指出，药品生产企业作为药品安全第一责任人，必须对所生产的药品质量负责，必须如实申报。对改变生产工艺和处方的，要督促其改正。未经研究和验证，擅自改变工艺和处方，并存在质量隐患的，必须责令其停止生产。凡隐瞒事实，不如实申报生产工艺和处方，或者改变生产工艺和处方仍不按规定提交药品注册申请的，一经发现将依法查处。

信息来源:湖南日报