省局对医疗机构制剂清理整顿工作提出进一步要求

发布日期:2008-06-10 09:26:15


    为严格医疗机构制剂准入,确保制剂安全有效,我省目前对150家医疗机构申报的4155个制剂品种已全部进行了清查,分12批提出了整顿要求。为进一步规范下步的整顿工作,2008年6月6日,省局党组成员、总工程师梁毅恒听取了药品注册处关于医疗机构制剂清理整顿情况的汇报,并提出了进一步要求如下:

    一、对已换号的品种,按已布置的要求,督促各市州局全面落实已提出的整顿措施,对整顿不到位的,将注销其批文。

    二、对未换号品种分清情况进行处理,一是对于医疗机构已主动提出撤回的品种,要完备撤回的手续;二是对于宽限期品种,针对2008年6月6日提出难点情况要有具体的落实措施。

    三、对于不符合条件的坚决予以注销其制剂批文。

    四、所有的制剂清理和换发文号资料档案要整理完备。 
 
 
 信息来源:湖南省食品药品监督管理局网


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