美对20种药物副作用发出警示 公布危险药品名单

    在过去8年里，美国发生的处方药不良反应平均每年导致10.6万人死亡。这一数字相当于在20世纪50年代朝鲜战争与60年代越南战争期间阵亡美军士兵的总和。为此，美国国会敦促FDA要尽早向大众公布危险药物的不良反应调查结果。
 
    鉴于近几年来美国国内接连发生万络、拜斯亭和肝素钠注射剂等一系列药害事件，2007年10月，美国国会通过了一项新法案，责成美国食品药品管理局（FDA）应尽早向大众公布有关药品副作用的调查结果。不久前，FDA正式公布了今年1季度美国发生的药物不良反应调查结果，并按不良反应的严重程度评定出20种“危险药品名单”在网上公诸于众。
 
    据FDA公布的调查报告披露：近几年来，随着上市新药数量的急剧增长，药物不良反应事件同样呈快速上升之势。在过去8年里，美国发生的处方药不良反应平均每年导致10.6万人死亡。这一数字，相当于20世纪50年代朝鲜战争与60年代越南战争中阵亡士兵的数量。如若加上美国国内因吸毒（注射海洛因或吗啡等毒品）所引起的意外死亡人数，美国医学会专家估计美国至少有十几万人死于药害事件。
 
    美国是全球第一大医药市场，目前其医药市场总销售额约占世界医药市场的40％。在上世纪90年代初，美国医药市场曾占国际医药市场60％的份额，但随着世界其他国家和地区医药市场的迅速发展，现美国医药市场在国际市场上的份额已有所下降，但其绝对总值仍在继续上升。根据数据显示，全球医药市场2008年总销售额有望达到7370亿美元。到2013年将超过1万亿美元大关。可以肯定，随着层出不穷的新药（包括生物工程新药在内）陆续上市，新的药害事件还将不断出现（这是因为许多新药在临床试验阶段尚不能充分暴露其副作用问题，只有在上市后经过很多病人使用才彻底暴露）。那么，美国的药害事件和FDA张榜公布的危险药品名单对其他国家是否有警示作用？那就必须要问：我们是否已陷入过度用药（尤其新药）的怪圈，而忽视了药物治疗以外的手段(如体育锻炼等)。看了以下有关数字一定会令人感到震惊。
 
    美国医学会最近公布了1929年和2007年美国人每年处方用药数量，其调查结果为：
 
    1929年，平均每个美国人（含成人与小孩）每年处方数量低于2张（1.89张）。
 
    2007年，美国儿童平均每人每年有4张处方；美国成人（60岁以下）是11张处方；美国60岁以上老人是28张处方（仅指处方药，不包括非处方药在内，因为购买OTC药品无需医生处方）。
 
    由此可见，目前美国人平均处方用药量为80年前的十几倍。
 
    医学专家认为，药品本身就是一把“双刃剑”，它在治病的同时，有时也会致病。美国一些新闻媒体指出：目前的情况是，医药公司与医生早已结成“利益共同体”，医药公司出于增加公司利润考量拼命向医生推荐新药，而医生出于自身利益考量同样乐意使用新药，倒霉的则是病人和医疗保险公司。而医药公司与医生结成的“利益共同体”（这并非是美国一国独有的现象）存续之下，自然会出现“过度治疗”这一见怪不怪的现象。这一问题如不及早解决，则今后还将有更多的药害事件发生。

文章来源：中国医药123