关于公布第二批非药品冒充药品产品名单的通知

湘食药监稽〔2009〕8号 

各市州食品药品监督管理局：

    为严厉打击非药品冒充药品销售使用的违法行为，保护广大消费者的合法权益，现公布全省食品药品监管部门近期查获的非药品冒充药品产品名单（第二批），并就有关查处问题通知如下：

    一、已公布的非药品冒充药品产品不得继续销售和使用。通知辖区内各药品经营企业、医疗机构及有关单位开展自查自纠，对省局已公布的和其他涉嫌非药品冒充药品的产品进行清理、主动“下柜”并登记备查。

    二、加强专项监督检查。重点检查药品经营企业和医疗机构清理、停止销售使用已公布的非药品冒充药品产品的情况，检查经营使用其他涉嫌非药品冒充药品产品的情况，抽验可疑品种，督促各经营使用单位落实整改。有关产品及违规情况及时上报省局，由省局予以公布；公布后，药品经营企业和医疗机构不得销售、使用。

    三、严厉查处违法行为。对有令不行、有禁不止，继续违法销售使用非药品冒充药品产品的，要依法立案查处。

   非药品冒充药品销售使用有下列情形的，可依法按假药论处：

    1、仿冒或者套用批准文号、使用已过期或已被撤销的批准文号、没有批准文号，产品的名称、包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第三款第（二）项、第一百零二条论处；

    2、非药品产品名称、包装与已有药品通用名相同或相似，且属于假冒批准文号的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第三款第（二）项、第一百零二条论处；

    3、在非药品产品中违反国家规定添加药物成分，且产品包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用，经省、市药品检验所检定，证据确凿的，可以依据《药品管理法》第四十八条第一款、第二款论处。

    四、有关问题依法移送相关部门处理。对经有关部门批准、取得批准文号，包装、标签、说明书或广告宣传违反规定，以非药品冒充药品的，按国家食品药品监管局的规定，依法移送相关部门处理。

    五、进一步加大培训宣传力度。适时组织有关经营企业和医疗机构开展培训，学习药品管理法律法规，宣讲非药品冒充药品销售使用的违法性和危害性，提高识别非药品冒充药品产品的能力，增强依法经营使用的自觉性。切实加大新闻宣传力度，对查处的重大、典型案例公开曝光，提醒广大消费者在购买药品时，认准“国药准字”批准文号，谨防误购误用。

    六、认真做好情况汇总上报。各地打击非药品冒充药品专项行动监督检查情况、严重违法违规产品名单和重大典型案件以及发现的新情况、新问题应及时按要求上报省局稽查总队。

附件：非药品冒充药品产品名单（第二批）

                                二○○九年五月二十七日
 

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