仿制药自主做学术时机已到 可提升整体竞争实力

发布日期:2009-07-20 09:36:22

    有人觉得仿制药不需要做学术,跟随即可。有人觉得仿制药企业的学术做不过原研厂家,认命即可。笔者不同意。

  仿制药一开始当然可以跟随,原研的开荒,仿制的捡麦穗,没必要自己做学术,但是当跟随得差不多了,和原研药齐步走了,就没什么可跟的了,这时候如果有实力就应该自己做学术了。

  原研药大部分来自外企,即便如此,原研产品也在中国做学术,研究论文也发表在中国的专业杂志上,也给中国的医生看;产品也给中国患者吃;外企员工也是中国人(顶多有1~2个外国人),甚至国外的研发总部可能还有中国科学家。为什么仿制药企业做学术做不过原研厂家呢?原因无非有二,一是意识,二是投入。

  仿制药如何做学术呢?把自己当成原研的就可以了,先根据竞争情况、市场容量、产品特点综合分析,确定主攻科室,然后深入研究医学文献和当前临床治疗的方案和机会,在此基础上确定研究方向,得出合乎逻辑的假设,然后设计试验方案,组织临床试验,然后是论文发表,试验结果推广。这个过程表面上比较容易理解,顺利实现的关键点则在于深厚的医学功底。

  人们对这件事可能有两点担心:一是这样不就等于给原研药做嫁衣吗?不是由跟随变成被跟随,成了冤大头吗?这种担心大可不必,因为严谨的学术态度能够赢得专业医生的好感,让医生更信赖你,另外就是谁先提出理论,客户就认可谁,这是社会规律。仿制药缺的不是销售能力,而是专业能力。一旦专业能力得到提高,其整体竞争力将大大超过某些原研药企业。

  第二个担心是,临床研究肯定能得出想要的结果吗?当然不一定。科研是客观的,但里面也有体现功力的地方,体现在科研方向的选择、试验设计的假设上,这个假设实际上是“道”,是对规律的前瞻性把握,先把握住了规律,然后用试验来验证,所以符合规律的假设更容易被验证是正确的。反之,得出的试验结果对产品不利是否就不好呢?也不是!一个产品不可能包治百病,用严谨的试验证实产品在一个治疗方向上没有效,并大胆承认,反而会让人们对产品在其他治疗方向上的疗效更为信赖。大家看看某些外企和国内企业的产品说明书,大部分外企的产品说明书写得非常详细,不良反应的描述非常精确,毫无遗漏,而且用纸都是铜版纸;有些国内企业的产品说明书关于不良反应写得非常少,好像没有副作用,用纸也粗糙,是胶纸。结果呢?很多医生包括患者还是认为外企产品的质量好,于是,有些外企产品出了问题,最严重的后果是产品退市,而有些国内企业的产品出了质量问题,最严重的后果则是企业破产。

  现在外企原研的脚步放慢了,国内已经跟随得肩并肩,学术推广成了处方药营销的主旋律,到了仿制品独立自主做学术,走自己路的时候了。 作者:马宝琳

文章来源:医药经济报   


[关闭此页][打印此页]