药品审批推进我国医药行业发展

发布日期:2012-12-26 15:13:48

 

    近段时间,我国药监局试运行了药品审评审批机制的改革,对区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批,这次药品审批改革有利推进我国医药行业的发展。

    审批权下放是我国药品监管新一轮改革的“风向标”,我国将探索建立中央集中审评和地方辅助审评相结合的药品管理模式,这不仅能助力我国药企抢占市场先机,有利于药品加快研发、转让与上市,还将促进产业要素充分流动。

    对于药企个体而言,审批权下放带来的利好主要表现在两方面,一是拥有较强研发能力、新药研发上市方面具有竞争优势的药企将充分受益,有效缩短新药盈利周期。同时,生产基本药物或者拥有强大产能的企业亦可受益。跨省委托生产审批权下放将提高上述企业生产产能的整合利用效率,提高药企的产业集中度。

    在我国医药产业加快发展的背景下,药品审批的效率问题尤为突出,对此,我国正探索建立中央集中审评和地方辅助审评相结合的管理模式,使药品监管体制一步步走向成熟。

来源:好药网


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