湖南省食药监局研究深化医疗器械审评审批制度改革具体措施

来源：湖南省食品药品监督管理局www.hn-fda.gov.cn

        为贯彻落实中央两办文件精神，3月16日，湖南省食药监局召开医疗器械审评审批改革政策研讨会，研究讨论我省深化医疗器械审评审批制度改革具体措施。省药品审评中心、省器械检测所负责人及相关人员参加会议。
        为促进医疗器械审评审批制度改革各项任务落实，加快建立更加科学高效的审评审批体系，在我省《深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新实施办法》的基础上，省食药监局起草了《关于深化医疗器械审评审批制度改革鼓励医疗器械创新的公告》和《湖南省医疗器械上市许可持有人制度试行方案》，这是我省深化医疗器械审批审批制度改革的重要举措。
        会议就起草文件进行了深入讨论，提出了修改意见。会议认为，要进一步贯彻我省医疗器械产业创新驱动的基本战略，鼓励研发创新，降低准入门槛；要积极推进我省医疗器械上市许可持有人制度改革，解绑注册生产政策限制，强化事中事后监管；要深化注册审批制度改革，优化审批程序，简化审批要求，为我省医疗器械产业发展提供活力，为全省人民用械安全提供保障。