辉瑞Vcaps植物胶囊正式进入中国市场

发布日期:2006-05-08 11:21:11

    植物胶囊获准登陆中国,天然概念重塑胶囊品牌 ,国内制药和保健产品迎面制剂创新机遇。

    近年来风行欧美制药和保健品市场的Vcaps植物胶囊已正式进入中国。2006年3月,这一全新概念的空心胶囊获准国家食品药品监督管理局进口药品许可,成为国内第一个纯植物来源且规模化制造的胶囊产品。

    传统胶囊取材明胶,由动物的骨、皮经水解制得,自问世几十年来以来别无他径。与明胶胶囊完全不同的是,Vcaps植物胶囊首度以植物纤维素为囊材(羟丙甲基纤维素),含多聚糖和植物细胞壁的基本组份,经特殊的蘸模工艺和烘干技术精制而成,难度较传统明胶胶囊大大增加。

    Vcaps植物胶囊由世界最大的药用空心胶囊生产商美国辉瑞公司胶囊部(CAPSUGEL)研制,原产地在其法国工厂。由于特殊文化、崇尚自然的需求和对疯牛病的防范,在欧美等发达国家保健和生物制品采用Vcaps植物胶囊装填已成为一种潮流。目前,辉瑞公司胶囊部的Vcaps全球年销量已达120亿粒,且以30%的增幅逐年上升。在中国,Vcaps已被国家知识产权局授予专利(专利号:ZL97 180701.9),并由CAPSUGEL在华生产基地、位居中国空心胶 行业头把交椅的苏州胶囊有限公司负责国内市场供应。

    全天然的Vcaps顺应了当今崇尚自然的消费群体。对保健品而言,采用区别于传统动物源性胶囊的Vcaps,为产品区分和品牌价值提升提供了更多空间。其次,由于获得国际穆斯林、犹太教和素食协会的认可和证书,Vcaps成为国内药品和保健品出口的绿色通道。而中国独特的市场格局还赋予Vcaps一个新的定位:解决药物吸湿问题,提升中药天然概念。

    中药提取物一般具有较强的吸湿性,易吸收明胶胶囊中的水分,导致胶囊内容物结块,囊壳变硬、脆碎,甚至有崩解时限或溶出度不合格及交联反应的可能。Vcaps植物胶囊含水量低(2-7%,明胶胶囊为15%左右),非常适合吸湿性强和对水份敏感的中药的充填,同时又可避免因胶囊脆碎而可能导致的漏粉问题。

    此外,相对于传统明胶胶囊,Vcaps具有适用性广、无交联反应风险和稳定性高的优势。羟丙甲基纤维素属于纤维素类衍生物,无明胶中氨基酸的交联反应风险(交联后易导致崩解或溶出降低),释药速度相对较稳定,个体差异较小。贮存条件方面,据中国药科大学测试,Vcaps植物胶囊在低湿度环境中几乎不脆碎,高温下囊壳性状依然稳定。明胶胶囊则易在高温和低湿条件下失水硬化或脆碎,对贮存环境的温度、湿度和包装材料依赖性强。对于我国南北温差大,交通运输和零售终端存储条件不一的状况,Vcaps无疑为一些药厂和保健品企业提供了解决方案。

    据了解,早在Vcaps植物胶囊获准国家食品药品监督管理局进口药品许可前,国内已有多家保健品和制药公司从苏州胶囊有限公司采购,成品全部用于出口。随着Vcaps正式注册中国,Vcaps的应用将不再限于出口产品领域,在更广阔的国内市场,Vcaps有望成为制药和保健品企业胶囊制剂的新选。有意思的是,在欧美市场,经CAPSUGEL授权将Vcaps商标印在客户产品包装之上,已成为商家吸引消费者眼球的流行手法。

    中国药科大学有关专家认为,虽然植物胶囊不可能取代传统明胶胶囊的主导地位,但Vcaps进入我国药品和功能食品市场,不仅有助于自身产品品牌价值的提升,更重要的是加快国产制剂的国际化步伐,尤其使中药、保健品快速融入西方特殊文化和崇尚自然的潮流。一个消费理念的变革可能跟随Vcaps植物胶囊的市场成长而显现。

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