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    湖南省食药监局三措并举深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新

    发布日期:2017-11-16 11:05:37

    来源:湖南省食品药品监督管理局

    时间:2017年11月14日

      深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新,是当前我国药品管理邻域最深刻、最重要的变革。湖南省食药监局周密部署,三措并举,迅速贯彻落实全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议精神。
      一是迅速做好汇报工作。湖南省食药监局将中央办公厅、国务院办公厅文件有关精神和国家总局毕井泉局长在电视电话会议上的讲话精神迅速向省委、省政府作专题汇报,阐述深化改革鼓励创新的重大意义和国家的部署要求,并建议省政府召集各有关部门研究细化湖南贯彻落实的实施办法,以省委办公厅、省政府办公厅名义印发。
      二是迅速起草实施办法。根据中央精神和要求,结合全省实际,湖南省食药监局就“实施办法”落实的相关事宜正抓紧与省直相关部门沟通协调,广泛听取省内医药界的意见建议,起草全省贯彻落实的实施办法,确保有力推动全省药品医疗器械创新改革工作。
      三是迅速开展宣贯培训。11月10日,湖南省食药监局组织召开深化改革鼓励创新意见的宣贯会,宣贯会就两办文件的主要内容、药品注册分类改革、仿制药一致性评价的最新政策要求以及生物等效性临床试验的关键点等内容进行培训,全省药品生产企业、各市州局及药品审评认证中心等300余人参加,有力推动了全省药品医疗器械产业创新发展。
      下一步,湖南省食药监局将加大中央文件的舆论宣传力度,并继续组织省内药物临床试验机构的培训,就中央鼓励提高临床试验人员积极性,扩大临床试验资源的要求进行宣贯培训。


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