振湘医药商务欢迎您:今天是
  • 首页
  • 招标公告
  • 会员须知
  • 新闻报导
  • 医药信息
  • 政策法规
  • 联系我们
  •  

    湖南省食药监局研究深化医疗器械审评审批制度改革具体措施

    发布日期:2018-03-23 09:03:51

    来源:湖南省食品药品监督管理局www.hn-fda.gov.cn


            为贯彻落实中央两办文件精神,3月16日,湖南省食药监局召开医疗器械审评审批改革政策研讨会,研究讨论我省深化医疗器械审评审批制度改革具体措施。省药品审评中心、省器械检测所负责人及相关人员参加会议。
            为促进医疗器械审评审批制度改革各项任务落实,加快建立更加科学高效的审评审批体系,在我省《深化审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新实施办法》的基础上,省食药监局起草了《关于深化医疗器械审评审批制度改革鼓励医疗器械创新的公告》和《湖南省医疗器械上市许可持有人制度试行方案》,这是我省深化医疗器械审批审批制度改革的重要举措。
            会议就起草文件进行了深入讨论,提出了修改意见。会议认为,要进一步贯彻我省医疗器械产业创新驱动的基本战略,鼓励研发创新,降低准入门槛;要积极推进我省医疗器械上市许可持有人制度改革,解绑注册生产政策限制,强化事中事后监管;要深化注册审批制度改革,优化审批程序,简化审批要求,为我省医疗器械产业发展提供活力,为全省人民用械安全提供保障。





    [关闭此页][打印此页]