全省《药物临床试验机构监督检查办法》宣贯培训班在长沙举办

全省《药物临床试验机构监督检查办法》宣贯培训班在长沙举办

发布时间：2024年03月01日                    来源：湖南省药品监督管理局

2月29日至3月1日，湖南省药品审核查验中心在长沙举办《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》集中宣贯培训班。全省药物临床试验机构负责人，国家级、省级药物GCP检查员，部分省级医疗器械GCP检查员等200余人参加。

省药品监管局党组成员、副局长姚咏梅出席开班仪式并讲话，她指出，一是要从国家战略的高度，充分认识GCP工作的重要性;二是要深刻领悟《办法》的精髓要义，并以问题为导向，不断强化对GCP机构的监管；三是要学以致用，不断提升GCP检查员的能力水平。她强调，作为国家级或省级检查员，是一种资格一种荣誉，要认真履职，确保药物安全上市。

本次培训邀请到国家药监局药品注册管理司二级调研员时乐、国家药监局核查中心主任药师高荣现场授课，他们围绕《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验监督检查要点》等内容进行了详细解读。此次培训及时宣贯了国家药监局关于药物临床试验机构监督检查的最新政策，指导全省药物临床试验机构相关人员学习临床试验相关要求，强化检查员检查能力提升。